一、 尿微量白蛋白检测试剂简介
检测原理： 尿微量白蛋白检测试剂盒（U-Albumin）是利 用固相三明治免疫法原理，在反应板的反应膜表面包被特异性抗微量白蛋白单克隆抗体。稀释后的标本加入到反应板的反应孔中，标本渗透过反应膜，如标本含有微量白蛋白，则由反应膜上的单克隆抗体捕获，随后加入胶体金标记的单克隆抗体，可以与反应膜上的白蛋白抗原抗体复合物结合，形成"三明治"式的双抗体夹心复合物。没有结合的胶体金缀合物则随着洗涤液从反应膜上洗涤除去。反应膜下方的吸水纸可以吸收掉多余的溶液。通过使用测定反应膜上胶体金反应的颜色强度，便可精确计算出标本中微量白蛋白的浓度。
特异性：尿微量白蛋白检测试剂盒（U-Albumin）使用专一性抗人白蛋白单克隆抗体，人尿标本中的其它成分如葡萄糖(50mmol/L)、肌酐(60mmol/L)、亚硝酸盐(10mmol/L)、NaCl(500mmol/L)、酮体(2.4g/L)、IgA (0.5g/L)、IgG(0.5g/L，)、血红蛋白(0.05g/L)、肌红蛋白(0.5g/L)、β2—微球蛋白(250mg/L)、胆红素(50mg/L)以及尿素(20g/L)等，均不会发生交叉反应。PH对本试验无干扰。
标准化：尿微量白蛋白检测试剂盒（U-Albumin）检测系统是根据国际尿液标准CRM 470(IFCC/BCR/CAP参照品)进行定标。
测量范围：5-200mg/L。
精密度：变异系数(CV)为5-8%。
二、试剂盒组成（24人份）
反应板：含包被抗人微量白蛋白单克隆抗体的反应膜 1×24 块
稀释液R1：磷酸盐缓冲液(pH5.6)，有机溶剂（<10%）及少量黄色色素 1×24×1.0ml
胶体金缀合物R2：含有标记了胶体金颗粒的抗人微量白蛋白单克隆抗体的硼酸盐缓冲液 1× 2.0ml
洗涤液R3：磷酸盐溶液(pH7.4) 1× 2.0ml
试刑盒末提供的必需器材：
50μl的移液器及吸头用于稀释标本，吸取稀释标本、胶体金缀合物和洗涤液。
三、试剂盒的保存
未开封的试剂盒：原装试剂可保存至有效期结束，避免将试剂盒暴露在25℃以上的温度中。
禁止冰冻！
已开封的试剂盒
反应板：于2-8℃保存，可直接从冰箱取出使用，而无需平衡至室温。反应板可在室温中稳定保存8个星期。使用前再撕去反应板外的铝箔。
稀释液R1：可冷藏或左室温中(2-25℃)保存，使用前必须平衡至室温。
胶体金缀合物R2：保存在2-8℃，可直接从冰箱中取出使用。在室温(15-25℃)中可稳定保存8个星期。
洗涤液R3：冷藏或在室温中(2-25℃)保存，可直接从冰箱中取出使用。
尿标本：可在2-8℃中保存14天而微量白蛋白浓度无明显改变。冰冻标本也可用于U-Albumin试剂盒的检测。冰冻的尿液标本可在-20℃中稳定保存12个星期，但不可反复冻融。
R1稀释的尿液标本：可在冰箱或室温中(2-25℃)稳定保存14天。
四、检测过程
操作中的注意事项：
◆不得混合使用不同批号的试剂盒。
◆吸管头不得触及反应膜。
◆加样过程中每一步均需更换吸头。
质量控制：需要时，尿微量白蛋白检测试剂盒（U-Albumin）质量控制品可以用来判断试剂是否有效及操作是否正确。质控品的测量值应在质控品瓶外标签所示的浓度范围内。
待测标本：人尿液。尿样品或质控品在稀释前不需要预处理。标本经稀释后出现浑浊，应在加样前进行离心或过滤处理。随机尿或晨尿等均可用于尿微量白蛋白的筛选。
检测步骤
1、标本稀释
加入50ml尿液或质控品于装有稀释液R1的试管中，充分混匀。
注意：稀释液R1使用前必须平衡至室温。
2、加样
加入50μl稀释好的标本或质控品于反应孔中，等待标本完全渗入膜下(约50秒)。
注意：避免产生气泡。
3、加入胶体金缀合物
在反应孔中加入50μl胶体金缀合物，等待其完全渗入(约50秒)。
注意：避免产生气泡。
4、加入洗涤液
等胶体金缀合物完全渗入后，立刻加入50μl洗涤液，等待其完全渗入(约50秒)。
注意:避免产生气泡。
5、5分钟以内用读数仪进行读数。
五、结果解释
正常值：正常情况下，尿微量白蛋白的排泄率为5-20mg/L(可高达30mg/24小时尿)，尿微量白蛋白的浓度在20mg/L以内视为正常。
增高值：微量白蛋白尿是指尿液中微量白蛋白的排泄量持续升高，达到30-300mg/24小时，即尿微量白蛋白的浓度为20-200mg/L。
尿液微量白蛋白排泄率的计算公式为:
尿微量白蛋白浓度(mg/L)×尿液的总量(ml)/收集总量的时间(分钟)=μg/分钟
尿中血红蛋白浓度大于0.5mg/L时，因血尿中的出血引起的人血清白蛋白增加将发生假阳性性质的结果升高
