口罩目前国内分三种:
1:作为医疗器械管理的口罩,如: "医用防护口罩、 “一 次性普通医用口罩、“医用外科口罩”,目前医用口罩主要是这三种。生产此类产品需““要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理医疗器械产品注册证、"医疗 器械生产许可证”, 目前均需要10万级以上的洁净车间,并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。
2:劳保口罩(特种劳动防护用品),需要向省级技术监督局申请工业品生产许可证并向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证( "LA" 认证)。
3:日常防护口罩,这个相对简单,不用办理任何许可证照,将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检,取得合格的检测报告,即可上市销售。
设备工艺及基本配置说明
配置:一台本体制片机+-台一分二输送机+两外耳带自动焊接机
主要包含卷料上料、折叠压合、鼻梁夹上料,口罩成型、口罩切断、耳线上料焊接、成品下料等工艺。