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陕西一类医械生产许可备案办理

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￥面议 更新于:2022-10-26 13:36:00
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西安佰瑞医药科技有限公司

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2年

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所在地区

陕西省 西安市

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  • 产品详情

办理材料：
1、《一类医疗器械生产备案表》；
2、所生产产品的医疗器械备案凭证复印件；
3、营业执照和组织机构代码证复印件；
4、法定代表人、企业负责人身份证明复印件；
5、生产、质量和技术负责人的身份、学历或职称证明复印件；
6、生产管理、质量检验岗位从业人员、学历职称一览表；
7、生产场地的证明文件，包括租赁协议、房产证明（或使用权证明）的复印件（生产场地证明文件的规划用途或设计用途不应该为“住宅”）；
8、主要生产设备和检验设备目录；
9、质量手册和程序文件目录；
10、工艺流程图。

陕西一类医械生产许可备案办理
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