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第二类医疗器械经营备案

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¥面议 更新于:2023-02-23 13:45:00
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经营年限

2年

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所在地区

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第二类医疗器械经营备案所需材料

 

(一)第二类医疗器械经营备案表;

 

(二)企业营业执照复印件;

 

(三)企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件,质量管理人简历表;

 

(四)企业组织机构与部门设置说明;

 

(五)企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

 

(六)企业经营设施和设备目录;

 

(七)企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

 

(八)经办人授权证明;

 

(九)备案材料真实性自我保证声明

第二类医疗器械经营备案
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