为履行中国入世加入WTO的承诺,适应我国市场经济发展的需求,建立与国际接轨的技术评价机制,我国根据四个统一的原则建立了中国强制性产品体系制度(简称CCC)。
CCC是对原有进出口商品安全质量许可制度(CCIB)、安全体系强制性监督制度(长城),入网许可证制度、销售许可制度、工业产品生产许可证制度的全部或部分取代。
认监委根据国务院赋予的工作职责,于2001年12月3日对外发布了强制性产品体系制度。自2002年5月1日起,开始受理批列入强制性产品体系目录的19大类132种产品的体系申请。今年5月1日,将对这些产品的体系开始实施执法监督(现推迟至8月1日)。
部分 CCC体系流程及费用
1、 产品体系申请;
(1) 凡生产CCC目录内产品的企业,具有法人地位,并承诺在体系过程中承担应负的责任和义务的企业,向体系机构提供申请。
(2) 体系机构对资料进行评审,将向申证企业发出“体系收费通知”和“送样通知”。
(3) 在确认申证企业已交纳体系费用后,将向检测机构下达测试任务。
(4) 申证企业接到“送样通知”后,应及时按要求将样品送交的检测机构。
(5) 申请费收费标准为600元/单元
2、 产品型式试验;
(1) 接到样品后检测机构将按申证产品所依据的标准及技术要求进行检测试验。
(2) 型式试验合格后,检测机构按规定的报告格式出具型式试验报告,送交体系机构进行评定。
(3) 型式试验时间一般为整机30个工作日(因检测项目不合格,企业进行整改和复试的时间不计算在内)。当整机的安全件需要进行随机试验时,按安全件长的试验时间计算(从收到样品和检测费用起计算)。
(4) 产品检测费按认监委国体系函(2002)111号文件执行。
3、工厂质量能力检查;
(1) 对初次申请体系的企业,体系机构在收到检测机构产品试验合格结果的报告后,将向申证企业发出工厂检查通知,同时向体系机构工厂检查组下达工厂检查任务函。
(2) 检查人员根据《产品体系工厂质量能力》的要求对申证企业进行现场检查,并抽取一定的样品对检测结果的一致性进行核查。
(3) 工厂检查合格后,检查组应按规定的报告格式出具工厂检查报告,送交体系机构进行审核评定。
(4) 工厂审查后提交报告时间一般为5个工作日,以审核员完成现场审查,收到生产厂递交的不合格纠正措施报告之日起计算。
(5) 工厂审查费收费标准为每个监督审核员每个工作日3500元。
4、体系结果评定及批准体系证书;
(1) 体系机构合格评定人员接到产品型式试验报告和工厂审查报告后,根据体系机构对体系结果的评定要求做出评定。
(2) 体系机构领导将根据评定结果签发体系证书。
(3) 体系结论评定、批准时间以及证书制作时间一般不超过5个工作日。
(4) 批准与注册(含证书费)收费标准为每800元/单元。
5、获证后的监督
(1) 体系机构对获证企业的监督每年不少于一次;
(2) 体系机构将按批准的体系监督计划向获证企业发出体系监督检查和年金收费通知,同时向监督检查组下达监督任务通知,获证企业应根据要求做好准备。
(3) 体系机构合格评定人员对监督检查组递交的“监督检查报告”和检测机构递交的“抽样检测试验报告”进行评定,评定合格的获证企业可继续保持体系证书。
(4) 监督复查费按不超过体系时的工厂审查费和产品检测费的各25%收取。
6、费用的补充说明
(1) 单元的划分原则上是依据产品型号
(2) 年金标准为获得产品每年400元/单元。
(3) 体系标志费
标志费的具体收费标准为:8毫米标志每枚0.07元;15毫米标志每枚0.14元;30毫米标志每枚0.28元;45毫米标志每枚0.52元;60毫米标志每枚0.56元;
标志批准使用费标准为每一种标志使用形式每年1000元。
第二部分 CCC体系实施与ISO9000相结合
CCC体系需进行工厂审核,工厂审核也就是针对质量体系进行审核,对于CCC的体系与ISO9000体系相应,CCC增加如下内容:
1、记录要求中增加了:
(1) 例行检验记录
(2) 选定型式试验记录
(3) 标志使用情况的记录
2、 强调了例行检验和确认检验的要求
例行检验是在生产的终阶段对生产线上的产品进行的检验,通常检验后,除包装和加贴标签外,不再进一步加工。
确认检验是为验证产品持续符合标准要求而进行的在经例行检验后的合格品中随机抽取样品依据检验文件进行的检验。
3、 强调了运行检查的要求
对用于例行检验和确认检验的设备应进行日常操作检查外,还应进行运行检查。当发现运行检查结果不能满足规定要求时,应能追溯至已检测过的产品。必要时,应对这些产品重新进行检测。应规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的措施。
运行检查结果及采取的调整等措施应记录。
4、 强调了产品一致性的要求
生产者应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制,以使体系产品持续符合规定的要求。
生产者应制定关键元器件、零部件的清单,明确它们的供应商、材质
生产者应建立产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序,体系产品的变更(可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性)在实施前向体系机构申报获得批准后方可执行。