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美国亚马逊生理裤卫生巾卫生裤FDA注册21CFR part

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￥面议 更新于:2022-10-10 11:33:00
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惠州金达检测服务有限公司

经营年限

3年

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所在地区

广东省 惠州市

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7.4

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  • 产品详情

医疗器械标签21 CFR 801.1办理流程如下：
1.填写申请表(我司提供空白模板）
2.寄样品
3.确认样品并出具合同
4.安排测试
5.测试合格出报告
6.咨询金达检测荆先生 te1-l82ll3Ol23l

医疗器械标签21 CFR 801.1办理周期多久？
答：正常周期5-7个工作日




医疗器械标签21 CFR 801.1是什么？
医疗器械标签简介：
医疗设备的通用标签要求包含在21 CFR第801部分中。
营业名称和地点（21 CFR 801.1）
预期用途21 CFR 801.4
足够的指示21 CFR 801.5
错误或误导性陈述21 CFR 801.6
突出声明21 CFR 801.15


豁免项目

如果设备标签缺少足够的空间来存储所需标签，则可以授予豁免，条件是：通过包含不需要的信息或突出显示部分必需的标签，不会占用现有的标签空间；与现有的标签空间不用于外语任何陈述。
除仅在波多黎各或在美国领土内主要使用英语以外的其他国家/地区分发的产品外，所有标签均应使用英文。在这些情况下，主要语言可以代替英语。
如果设备标签或标签上的任何表示均以外语显示，则所有必需的标签也应以该外语显示。


美国亚马逊生理裤卫生巾卫生裤FDA注册21CFR part
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