3．按照PED指令附录III的合格评定方法
I-IV类设备评估模式选择：
风险等级 | 批量生产 | 单件生产 |
常规检验 | 质量保证 | 常规检验 | 质量保证 |
I | A | A | A | A |
II | A1 | D1或E1 | A1 | D1或E1 |
III | B+C1 | B+E或H | B1+F | B1+D或H |
IV | B+F | B+D或H1 | G | H1 |
1）模式A：内部生产控制
该模式要求制造商编制技术文件,包括:承压设的总体描述、设计图纸、强度计算书、采用的标准清单、检验结果、试验报告等。制造商在每台承压设备上打CE 标志并提出书面的符合性声明。此模式不需要授权机构(Notified body) 执行评审。
2）模式A1：带最终评定监督的内部制造检验
除模式A 要求外, 由制造商执行最终评定(最终检验和压力试验) ,授权机构对正在制造或已完成的承压设备进行不定期的监督抽查, 除CE 标志和符合性声明外,体现授权机构的责任,在每台承压设备上打授权机构识别号。
3) 模式B :EC 型式批准
由授权机构证明制造商生产的代表性样品满足指令要求。
除模式A 要求外,增加了制造过程的内容。授权机构将对不符合欧洲协调标准或欧洲批准的材料,执行评审并核查材料制造商颁发的证书;批准永久性联接(焊接) 工艺;验证焊接和NDT 人员已按规定进行资格评定和批准;同时,验证样品制造符合技术文件规定。授权机构将颁发EC 型式批准证书,有效期10 年。
4) 模式B1 :EC 设计批准
由授权机构证明一台承压设备产品的设计满足指令要求。除不需要验证样品符合技术文件规定外,授权机构的评审项目同模式B。授权机构将颁发EC 设计批准证书,有效期10 年。
5) 模式C1 :型式符合
制造商保证承压设备符合EC 型式批准证书所述的型式和满足指令要求。授权机构对正在制造或已完成的承压设备进行不定期的监督抽查, 在每台产品上打CE 标志、授权机构识别号,并出具书面的符合性声明。
6) 模式D:生产质量保证
制造商按批准的质量体系进行生产、最终检验和试验, 保证承压设备符合EC 型式批准证书或EC 设计批准证书所述的型式和满足指令要求。
授权机构将评审质量体系,判断其是否符合要求,且必须对其进行定期审核,每3 年完成一次全面复审。授权机构还将对制造商执行不定期的监督检查,以验证质量体系的正常运转,每台产品打CE 标志、授权机构识别号,并出具书面的符合性声明。
7) 模式D1 :生产质量保证
按模式A 编制技术文件。制造商按批准的质量体系进行生产、最终检验和试验, 保证承压设备符合指令要求。其余同模式D。
8) 模式E:产品质量保证
制造商按批准的质量体系进行最终检验和试验, 保证承压设备符合EC 型式批准证书所述的型式和满足指令要求。其余同模式D。
9) 模式E1 :产品质量保证
按模式A 编制技术文件。制造商按批准的质量体系( ISO9003) 进行最终检验和试验,保证承压设备符合指令要求。其余同模式D。
10) 模式F :产品验证
制造商保证承压设备符合EC 型式批准证书或EC 设计批准证书和指令要求。
授权机构对每台产品执行检查和试验,以验证其型式符合和满足指令要求。重点验证焊接人员和NDT 人员已按规定进行资格评定和批准;材料制造商签发的证书;产品的最终检验和验证试验(压力试验) 以及安全装置的检查。每台产品打CE 标志、授权机构识别号, 并出具书面的符合性声明。授权机构签发产品的符合证书。
11) 模式G:单台验证
制造商按模式A 编制技术文件。授权机构检验每台承压设备的设计和结构, 并在制造时按相关标准进行检验和试验, 检验内容除模式B 的项目外,包括最终检验和验证试验(压力试验) 以及安全装置的检查。每台产品打CE 标志、授权机构识别号,并出具书面的符合性声明。授权机构签发产品的符合证书。
12) 模式H:全面质量保证
制造商按批准的包括设计、制造、最终检验和试验的质量体系执行,保证承压设备符合指令要求。
授权机构对质量体系的评审、定期审核和不定期的监督检查,同模式D。每台产品打CE 标志、授权机构识别号,并出具书面的符合性声明。
13) 模式H1 :带设计批准和最终评定特定监督的全面质量保证
除模式H 的要求外, 还需补充:
1) 制造商向授权机构提出设计批准申请,经评审符合指令要求后,由授权机构颁发EC 设计批准证书;
2) 授权机构通过不定期访问,对制造商执行的最终评定(最终检验和压力试验) 执行监督检验
